Лекція № 18 Тема: "Організація предметно-кількісного обліку в аптеках"

1. Загальна характеристика ПКО в аптеці. Його сутність та мета.

2. Групи лікарських заходів, які підлягають предметно-кількісному обліку.

3. Документальне оформлення ПКО в аптеці.

4. Контроль за обігом контрольованих речовин

Предметно-кількісний облік (ПКО) — документований оперативний облік руху ЛЗ, що підлягають спеціальному контролю.

Предметно-кількісний облік (ПКО) – це комплекс організаційних заходів, направлених на контроль руху груп препаратів, які контролюються відповідними державними органами за торгівельними назвами та лікарськими формами в натуральних показниках (уп. фл. кг, мл.)

Сутність предметно-кількісного обліку полягає у реєстрації усіх операцій, що змінюють кількість лікарських засобів, які підлягають такому виду обліку у спеціальній книзі (журналі).

Метою ПКО є запобігання безконтрольного вживання лікарських засобів, які підлягають спеціальному контролю.

Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно- кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, затверджено наказом МОЗ №. 360 до нього увійшли:

1. Наркотичні засоби — речовини природного або синтетичного походження, препарати, рослини, небезпечні для здоров’я населення у випадку зловживання ними, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Постановою КМУ №770; (кодеїну фосфат, етилморфіну гідрохлорид, промедол тощо).

2. Психотропні засоби — включені до Переліку речовини природного або синтетичного походження, препарати, природні матеріали, які здатні викликати стан залежності й чинити депресивний або стимулюючий вплив на ЦНС, чи викликати порушення сприйняття, емоцій, мислення або поведінки й небезпечні для здоров’я у випадку зловживання ними; (фенобарбітал, діазепам, седук­сен та ін.);

-прекурсорів списку № 1 (ефедрину гідрохлорид, псевдоефедрин, ерготамін, ергометрин тощо);

3.Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за МНН):

4.Комбіновані лікарські засоби, які містять:

трамадол,

ефедрин (окрім лз у формі сиропів),

псевдоефедрин

декстропропоксифен.

5.Лікарські засоби за міжнародною непатентованою назвою:

тропікамід.

Не підлягають ПКО медичні аптечки транспортних засобів, до якого входить розчин буторфанолу тартрату для ін’єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках.

Накази:

1. Наказ МОЗ № 490 ( Із змінами, внесеними згідно Наказу МОЗ № 481 від 20.08.2008р.

« Про затвердження переліку отруйних та сильнодіючих засобів»

ПЕРЕЛІК
отруйних лікарських засобів за міжнародними
непатентованими або загальноприйнятими назвами

атропін та його солі (порошок);
кетамін;
тетракаїн (порошок);

тригексифенідил;

атракурій; в

векуроній;

піпекуроній;

рокуроній;

суксаметоній;

буторфанол (морадол тощо);

дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми);
зопіклон;

клонідін (клофелін) (субстанція; рідкі форми);

метандієнон;
нандролон;
прометазин.

- лікарських засобїв (атропіну сульфат, миш'яковистий ан­гідрид, натрію арсенат, срібла нітрат, стрихніну нітрат, ртуті дихлорид ртуті оксиціанід, ртуті ціанід, ртуті дийодид, дикаїн);

1. спирту етилового в масі "ангро";

- циклодолу, клофеліну (очні краплі та ампули), дефедрину (таблет­ки) та ефедрину гідрохлориду з димедролом (таблетки) – група так зва­них лікарських засобів, що мають одурманюючу властивість.

1. ПКМУ № 770 від 06.06. 2009р «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».

Таблиця І

Список № 1
«Особливо небезпечні наркотичні засоби, обіг яких заборонено»

Список № 2
Особливо небезпечні психотропні речовини, обіг яких заборонено

Список № 3
Рослини, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для промислових цілей

Таблиця II

Список № 1
Наркотичні засоби та рослини, обіг яких обмежено

Список № 2
Психотропні речовини, обіг яких обмежено

Таблиця III

Список № 1
Наркотичні засоби, обіг яких обмежено і стосовно яких допускаються

виключення деяких заходів контролю

Список № 2
Психотропні речовини, обіг яких обмежено і стосовно яких допускаються

виключення деяких заходів контролю

Таблиця IV

Список № 1
Прекурсори, обіг яких обмежено і стосовно яких встановлюються заходи контролю

Список № 2
Прекурсори, стосовно яких встановлюються заходи контролю

В аптеках усі ці засоби повинні облікуватися в спеціальних журналах (книгах) предметно-кількісного обліку, пронумерованих, прошнурованих, скріплених печаткою та підписом їх керівників.

У цьому журналі на календарний рік відводиться окрема сторінка на певну назву лікарського засобу, для кожної його форми і дози. На поча­ток року записується залишок лікарського засобу, а потім в розрізі кож­ного місяця на основі приходних документів заноситься кількість одер­жаного лікарського засобу із зазначенням номера і дати приходного документа.

Видаток препарату записується на основі щоденної вибірки з поділом на відпуск за амбулаторно-поліклінічними рецептами і на відпуск за ви­могами лікувально-профілактичних закладів. У кінці місяця виводиться книжний залишок.

Відбір рецептів на ліки, що підлягають предметно-кількісному об­ліку, повинен здійснюватися щоденно матеріально відповідальною осо­бою, яка призначається письмовим наказом завідувача аптеки.

Після закінчення поточного місяця завідувач аптеки або матеріаль­но відповідальна особа повинна звірити на перше число наступного місяця фактичну наявність вказаних ліків із залишками за журналом предметно-кількісного обліку.

У разі відхилення (більше, менше) фактичних залишків від даних жур­налу понад норми природної втрати завідувач аптеки зобов'язаний в триденний термін провести службове розслідування, а в разі потреби – повідомити місцеві правоохоронні органи.

Після закінчення кожного місяця матеріально відповідальна особа складає реєстр на відпущені за спецбланками форми № 3 наркотичні і психотропні лікарські засоби.

Усі документи з надходження і відпуску наркотичних та психотропних ліків у чистому вигляді чи в суміші з індиферентними речовинами зберігаються протягом п'яти років, не врахо­вуючи поточного.

Після закінчення терміну зберігання спецбланки форми № 3 підляга­ють знищенню шляхом спалювання, за участю представника вищого рівня, із складанням письмового акту відповідної форми.

Рецепти форми № 1, на яких виписані наркотичні, психотропні ліки і прекурсори списку № 1 зберігаються один рік, не враховуючи поточного.

Журнали предметно-кількісного обліку повинні зберігатися протягом десяти років після внесення останнього запису.

Після закінчення терміну зберігання всі документи з надходження і відпуску, журнали предметно-кількісного обліку повинні знищуватися.

Вибірковий лист
речовин, що підлягають предметно-кількісному обліку

в аптеці

No ____
за ___ число _ місяця __________р.

Характеристика документа:

Накопичувальний документ обліку

Щоденно ведеться облік окремо за кожним найменуванням, кожним найменуванням,

кожною речовиною (ЕЛЗ) кожною речовиною (ЕЛЗ)

У випадку використання того ж самого найменування декілька разів протягом дня ця

кількість дописується до раніше записаного

ЖУРНАЛ
обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у фармацевтичних (аптечних) закладах

Заповнюється щоденно відповідальною особою, призначеною наказом керівника аптеки .

У випадку виявлення технічних помилок виправлення завіряються підписом керівника аптеки.

Журнал пронумерований, прошнурований, скріплений печаткою.

Заводиться на 1 рік, на кожне найменування – окрема сторінка

Офакт = Одок

При виявленні розбіжностей розраховують природні витрати

Зберігається 5 років не враховуючи поточного.

Постійний контроль за обігом контрольованих речовин покладається на державну службу України з контролю за наркотиками (дскн).

Державний контроль і нагляд у сфері обігу контрольованих речовин включає:

• ліцензування діяльності, пов’язаної з розробкою, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, відпуском, ввезенням на митну територію України, вивезенням з території України, знищенням наркотичних (психотропних) лз;

• узгодження видачі ліцензій на даний вид діяльності із МВС

• проведення щорічних розрахунків і визначення потреби України в контрольованих лз для медичних і наукових цілей;

• надання відомостей про діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів відповідно до вимог (щокварталу, щорічно);

• видачу сертифікатів на ввезення і вивезення контрольованих речовин з території України;

• відпуск з аптечної мережі громадянам наркотичних (психотропних) ЛЗ за рецептами, оформленими на спеціальному рецептурному бланку;

• організацію належного зберігання контрольованих речовин і спеціальних рецептурних бланків ф-3, що гарантують їх схоронність;

• ведення суворого обліку (ПКО) і забезпечення зберігання документації, у якій реєструються операції з руху цих Лз;

• проведення щоквартальної інвентаризації контрольова- них речовин і спеціальних рецептурних бланків форми №3 зі складанням балансу ТМЦ;

• знищення визнаних непридатними для подальшого вико- ристання ЛЗ у встановленому порядку;

• перевірку діяльності всіх підприємств, установ і організацій, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів державною службою з контролю за наркоти- ками, органами МВС, СБУ, ОБНОН, ОБОП тощо у межах їхньої компетенції.

ПКМУ № 282 06.04.2016р « Ліцензійні умови господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів»

ПКМУ № 333 від 13.05.2013р «Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я»

Наказом керівника аптеки має бути створена комісія для прийому, обліку й знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у складі не менше трьох осіб під головуванням керівника аптеки або його заступника. комісія повинна здійснювати перевірки всіх наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які надійшли від постачальників, на відповідність їхніх найменувань, якості, кількості, ваги, зазначених у супровідних документах постачальників (накладні, рахунки); перевіряється цілісність упакування, відсутність браку (неповна наповнюваність ампул, нечітке маркування); строк придатності тощо. результати цих перевірок оформляються в момент прийому відповідним актом приймання наркотичних засобів, психо- тропних речовин і прекурсорів.

У закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори мають зберігатися в окремих приміщеннях, обладнаних згідно з Вимогами до об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних за- собів, психотропних речовин, прекурсорів, затвердженими наказом МВСNo216 від 15.05.2009 р.

Приміщення, сейфи та металеві шафи, де зберігаються наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, після операцій з ними повинні замикатися, а після закінчення робочого дня — опечатуватися чи опломбовуватися і здаватися під охорону.

У приміщеннях, де ведеться діяльність з виготовлення або реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, ці речовини мають зберігатися у вогнетрив- ких сейфах у кількостях, що не перевищує їх добової потреби, необхідної для виготовлення лікарських форм або реалізації (відпуску).

Після закінчення в аптеці робочого дня наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори з приміщень, де здійснюється виготовлення чи реалізація (відпуск), повинні переносити- ся у приміщення, передбачені для їх зберігання.

У кімнатах, де зберігаються наркотичні засоби, психотроп- ні речовини та прекурсори, має бути спеціальний посуд та інвен- тар, що використовуються для розфасування, подрібнення, від- важування, відмірювання цих засобів і речовин. Миття і обробка зазначених вище посуду та інвентарю повинні здійснюватися під контролем фармацевтичного працівника, якого допущено до роботи з наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами наказом керівника аптечного закладу.

Наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори в порошках, драже чи таблетках (ангро), які входять до складу лікарської форми, повинні відважуватися провізором аптеки, який контролює процес виготовлення, в місці їх зберігання, у присутності фармацевта, що приймає і виготовляє ліки, після чого штангласи (склянки з темного скла з притертим корком) зі згаданими вище засобами слід негайно замкнути в сейфі.

На зворотному боці рецепта працівник, який видав лз, зобов’язаний розписатися про видачу, а асистент — про отри- мання із зазначенням назви і кількості ЛЗ; замість напису від руки може бути проставлений відбиток штампа:

Одержаний асистентом наркотичний засіб, психотропна речовина чи прекурсор мають бути негайно використані для виготовлення лікарської форми, яка одразу ж передається для перевірки.

Виготовлені аптекою лікарські форми, що містять наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор, мають бути опечатані або ж закорковані «під обкатку» (закриття флаконів алюмінієвими ковпачками за допомогою спеціального пристрою) та зберігатися до відпуску в кімнатах аптек, передбачених для зберігання цих засобів і речовин.