Порядок ліцензування регламентується Законом України "Про ліцензування пев¬них видів господарської діяльності". В нашій державі ліцензуванню підлягає, зокрема, виготовлення, оптова та роздрібна реалізація лікарських засобів. Тобто, кожен суб'єкт, який функціонує на фармацевтичному ринку, повинен мати ліцензію на право здійснення підприємницької діяльності із зазначенням виду діяльності - оптова та роздрібна реалізація лікарських засобів, виробництво лікарських засобів.