Лекція № 11 Тема:" Організація приймання лікарських засобів та виробів медичного призначення. організація вхідного контролю. Прийом товару від постачальників"

Тема: « Організація приймання лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Організація вхідного контролю. Прийом товару від постачальників»

План

1.Організація приймання товару в аптеці.

2.Супровідні документи.

3.Організація вхідного контролю якості при роздрібній реалізації: перевірка сертифікатів якості, аналітичних паспортів та протоколів аналізів на препарати, що надходять в аптечні заклади.

4.Первинний облік надходження товарно-матеріальних цінностей.

5.Особливості отримання отруйних, наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, порядок їхобліку.

Товар від постачальника може бути доставлений в аптеку його транспортом або самовивезенням ( транспортом покупця). При доставці товару в аптеку матеріально відповідальним особам надаються накладні у трьох примірникам ( два примірника з підписом про прийом товару повертається постачальнику, один примірник залишається в аптеці).

Крім того, як супровідні документи надаються податкові накладні ( для податкового обліку), сертифікати якості в паперовому або електронному вигляді, висновки про якість ввезених в Україну ЛЗ ( для препаратів іноземного виробництва), реєстр ЛЗ, що надійшли до суб’єкта господарювання, висновок Державної санітарно-епідемічної експертизи на товари аптечного асортименту.

Претензії аптек до постачальників найчастіше стосуються:

• розбіжностей щодо асортименту та цін на продукцію;

• недотримання термінів постачання;

• недостатнього залишкового терміну придатності ЛЗ;

• невчасне оформлення відповідної документації.

На накладних ставиться печатка аптеки та підписи матеріально-відповідальної особи за перевірку. Надходження товару відображається у прибутковій частині товарного звіту ( за фактичною кількістю товару, що надійшов). Вхідний контроль якості ЛЗ і ВМП здійснює уповноважена особа.

Аптечним закладам заборонено приймати ЛЗ і ВМП для їх подальшої реалізації від приватних осіб, які не є суб’єктами підприємницької діяльності і не мають спеціального дозволу на реалізацію ЛЗ.

Після процедури приймання товар передається у відділ запасів, а при його відсутності у відділ аптеки для подальшої реалізації.

Організація приймання товару в аптеці

Приймання товару від постачальника в аптеці здійснює комісія або відповідальна особа (уповноважена особа), що призначена наказом заві­дувача аптеки.

Прийом товару від постачальників здійснює приймальна комісія, яка складається не менше, ніж з трьох осіб. Приймальна комісія зобов’язана перевіряти:

• наявність необхідної документації на товар від постачальника;

• ціни та суми, представлені у супровідних документах, правильність їх

оформлення;

• відповідність фактично одержаного товару за кількісними та якісними показниками документам. У випадку невідповідності оформити Акт про встановлену розбіжність у кількості та якості при прийманні товару, про що постачальник має бути повідомлений у день приймання товару або не пізніше наступного дня.

Організація проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках регламентується наказам МОЗ України № 677від 29. 09. 2014 р.

Вхідний контроль якості лікарських засобів в аптеках здійснює уповноважена особа, яка повинна мати вищу або середню фармацевтичну освіту. її прізвище, контактний телефон та форму зв'язку (телефон, факс, електронна пошта) слід повідомляти обласній (міській) державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі – територіальній інспекції). До компетенції уповноваженої особи належить підготовка та оформлен­ня висновку щодо результатів вхідного контролю якості серій лікарських засобів з відміткою про передачу їх до реалізації.

Обов'язки уповноваженої особи аптеки стосовно вхідного контролю якості лікарських засобів

Головними обов'язками уповноваженої особи є:

1. перевірка лікарських засобів, які надходять в аптеку, і супровідних документів – накладних (з обов'язковим зазначенням назви, дозуван­ня, лікарської форми, номера серії, кількості, найменування виробника), сертифікатів якості виробників, даних про реєстраційний статус лікарського засобу;

2. оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів;

3. ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності;

4. перевірка наявності в аптеці неякісних та фальсифікованих серій лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції;

5. надання територіальній інспекції повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо їх якості. Призупинення торгівлі такими лікарськими засобами;

6. погодження внутрішнього порядку обігу лікарських засобів.

Методика вхідного контролю в аптеці

Вхідний контроль якості лікарських засобів, які надходять в аптеку, полягає в тому, що:

1. Закуповувати і одержувати лікарські засоби слід тільки в суб'єктів, які мають діючі ліцензії на право оптової торгівлі. Копії таких ліцензій додаються до угод про постачання і зберігаються у завідувача аптеки чи уповноваженої особи з усім комплектом документів.

2. Одержані аптекою лікарські засоби повинні пройти візуальний контроль уповноваженою особою, позитивний письмовий висновок якої є дозволом на реалізацію цих лікарських засобів.

3. Уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості, дозування, номерів серій, термінів придатності, реєстраційного статусу, назви, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості, що видається виробником, завіреним печат­кою останнього постачальника. Лікарські засоби, перелічені нижче, по­винні додатково супроводжуватися сертифікатом аналізу, що виданий лабораторією, яка підпорядкована або уповноважена територіальною інспекцією.

1. Групова тара, зовнішня (вторинна) та внутрішня (первинна) упа­ковки, маркування, листок-вкладка, зовнішній вигляд без розкриття упа­ковки перевіряються на цілісність, однорідність, наявність пошкоджень, якість пакувальних матеріалів. При потребі, якщо виникла підозра щодо якості, лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковок стосовно розмірів, форми, кольору, однорідності, кількості одиниць в упаковці, наявності забруднень.

2. При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа передає одержані серії лікарських засобів в реалізацію.

3. При негативному результаті вповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення партії постачальни­ку. Копія акта подається у територіальну інспекцію, яка після проведен­ня додаткової перевірки та вибіркового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування інших аптек про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо їх зни­щення, утилізації або повернення (у разі неякісних серій) виробнику.

4. У разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів при виконанні візуального контролю вповноважена особа відбирає зразки сумнівних лікарських засобів та направляє їх у територіальну інспекцію для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольовано від інших лікарських засобів, з позначенням "Торгівля заборонена до окремого розпорядження".

Лікарські засоби, що надійшли в аптеку, оприбутковуються в день надходження за їх фактичною кількістю.

Перелік ліків, які підлягають обов'язковій лабораторній перевірці:

1. субстанції, що використовуються в аптеках для виготовлення парентеральних лікарських форм і ліків, що застосовуються в очній прак­тиці (за всіма параметрами аналітико-нормативної документації – АНД);

2. наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які підлягають спеціальному контролю згідно з чинним законодавством;

3. лікарські засоби, що використовуються для наркозу, зокрема, інгаляційного (за винятком кисню і закису азоту);

4. рентгенконтрастні засоби, у т. ч. барію сульфат;

5. протитуберкульозні препарати (зокрема, комбіновані), що містять римфаміцин, ізоніазид, етамбутол, піразинамід.

Залишковий термін придатності

У відповідності з основними умовами поставки медичної продукції лікарські засоби аптеці повинні відпускатися з залишковим терміном придатності не менше 60%, а бактерійні препарати – не менше 40%.При цьому лікарські засоби з терміном більше 2 років повинні мати за­лишковий термін придатності не менше 1,5 року. Лікарські засоби з мен­шим залишковим терміном придатності постачальник може відпустити лише за згодою аптеки, що обумовлюється в угоді. При прийманні ме­дикаменти з залишковим терміном придатності менше одного року обо­в'язково реєструються в журналі обліку лікарських засобів з обмеже­ним терміном придатності або шляхом ведення відповідної картотеки.

Результати цих перевірок оформляються письмовими актами відпо­відної форми, незалежно від наявності чи відсутності розходжень. Акт повинні підписати усі члени комісії і він повинен зберігатися разом з рахунком-фактурою.

При наявності розходжень у наркотичних і психотропних лікарсь­ких засобів та прекурсорів списку № 1 в масі "ангро" аптека повідомляє про це у день отримання або не пізніше наступного дня телефоном, фак­сом, телетайпом чи телеграмою.

Претензії на бій ампул, брак (їх недостатнє наповнення, нечітке мар­кірування тощо), термін придатності чи нестачу кількостей тощо повинні бути заявлені в момент отримання вказаних засобів.

Як вже було сказано вище, усі лікарські засоби, що поступили в апте­ку облікуються уповноваженою особою в "Реєстрі лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності", де вказується:

1. номер запису;

2. найменування постачальника та номер ліцензії на право здійснюва­ти оптову реалізацію;

3. номер і дата накладної;

4. назва лікарського засобу, його лікарська форма, дата реєстрації та
   номер реєстраційного посвідчення;

5. найменування виробника;

6. номер серії, номер і дата сертифіката якості виробника;

7. кількість одержаних упаковок;

8. термін придатності лікарського засобу;

9. результат контролю уповноваженої особи.

Особливості прийму від постачальників наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

Обов’язковою умовою для відпуску з аптечних складів наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів повинна бути наявність відповідної ліцензії, виданої на обіг вказаної групи ЛЗ, а також аптечного службового автотранспорту. Номер машини має бути вписаний у вимогу-замовлення і в товаро-транспортну накладну. При транспортуванні крім водія, повинна бути супроводжуюча особа. У межах міста, району, транспортування дозволяється без супроводу міліції. При відсутності аптечного службового транспорту вказані засоби доставляються транспортом складу.

Для приймання цих засобів від постачальників наказом завідувач аптеки створюється комісія для приймання, обліку та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин а прекурсорів. Комісія перевіряє відповідні засоби, що надійшли до аптеки, на відповідність їх найменувань, якості, кількості, ваги даним вказаним у супровідних документах постачальників. Результати перевірки цих засобів відображається в Акті прийманні наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів в аптеці.

Надходження вищевказаних груп ЛЗ, що підлягають предметно-кількісному обліку, заноситься до Журналу обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів аптечних закладах охорони здоров’я, в якому видображається обіг цих ЛЗ. Усі документи з надходження ( відпуску) вищезазначених засобів зберігаються у матеріально-відповідальної особи, в умовах, що гарантують їх повну схоронність протягом п’яти років.

Основні претензії до постачальників

Найчастіше фахівці аптек виставляють до постачальників такі претензії:

1. інструкції про застосування лише на іноземній мові;

2. незадовільний асортимент;

3. незадовільна ціна;

4. відсутність сертифікатів якості;

5. несвоєчасність і зриви поставок;

6. підробки сертифікатів якості;

7. великий обсяг мінімальної партії;

8. малий залишковий термін придатності лікарських засобів.

Визначення роздрібних цін на готові лікарські засоби

Після прийому в аптеці лікарських засобів і виробів медичного призначення необхідно встановити роздрібні ціни на них.

В Україні з 2001 р. впроваджено механізм державного регулювання ціни на ЛП на основі встановлення граничного рівня торговельних націнок на двох рівнях управління: загальнодержавному та регіональному. Постановою КМУ від 17.10.2008 р. № 955 (із змінами і доповненнями) визначено граничні торговельні надбавки (націнки) на ЛЗ і вироби медичного призначення:

1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) та обов'язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів, визначеного Міністерством охорони здоров'я, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки виходячи із закупівельної ціни, що не перевищують 25%

2) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) і вироби медичного призначення, оптово-відпускні ціни на які внесені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків до задекларованої зміни оптово-відпускної ціни з урахуванням мита, податку на додану вартість та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків до закупівельної ціни з урахуванням податку на додану вартість. При цьому фактичний розмір оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування, споживчу упаковку лікарського засобу, усі типи, види, марки виробів медичного призначення не повинен перевищувати розміру внесеної до зазначеного реєстру оптово-відпускної ціни у гривнях.

Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Визначення роздрібних цін на готові лікарські засоби

Після приймання в аптеці лікарських засобів і виробів медичного при­значення необхідно встановити роздрібні ціни на них. В Україні ціноутво­рення на ліки ґрунтується на використанні двох підходів: державного та ринкового регулювання.

Відповідно до Постанови KM України від 16 листопада 2001 року № 1499 на більш ніж тисячу найменувань лікарських засобів і виробів медичного призначення введено державне регулювання цін. Так, гра­ничні рівні торгівельних надбавок (націнок) для ліків, які реалізуються населенню, повинні бути на рівні не вище ніж 35% оптової ціни виробни­ка (митної вартості), а для тих, що закуповуються державними та кому­нальними закладами охорони здоров'я за бюджетні кошти, – на рівні не вище 10% оптової ціни виробника (митної вартості).

Таблиця 3. 4

Приклади визначення роздрібної ціни для лікарських засобів

1. підхід, який враховує рекламну активність фармацевтичних фірм щодо конкретних ліків;

2. диференційований підхід в залежності від величини оптової ціни виробника (митної вартості) (на дорожчі ліки - націнка менша).

Розмір торгової надбавки залежить також від розвитку конкурентно­го середовища в конкретному населеному пункті.

Порядок утворення роздрібної вартості на лікарські засоби, ціни на які не підлягають державному регулюванню, зазначений в

ВИСНОВКИ:

• Основне завдання відділу запасів – забезпечення наявності в аптеці оптимального товарного запасу та збереження його належної якості в процесі зберігання.

• Постачальниками товару є ОФФ, які мають ліцензію на оптову торгівлю ЛЗ та медичними виробами та з якими аптека попередньо укладає угоду.

• У місці приймання товару уповноважена особа проводиться вхідний контроль якості лікарських засобів, що полягає в перевірці документів та в проведенні візуального контролю якості цих ліків.

• Лише після отримання позитивних висновків вхідного контролю лікарські засоби допускаються до відпуску та передаються на зберігання.

• Умови зберігання ЛЗ повинні відповідати особливостям цих ЛЗ та забезпечувати збереження їх якості протягом усього терміну придатності.

• Робота відділу запасів, як і інших відділів аптеки, організовується відповідно до вимог чинного законодавства.

Додаток

Організація вхідного контролю ЛЗ.

Усі лікарські засоби, що надійшли в аптечні заклади, відповідно до наказу МОЗ № 677 від 29.09.2014 р. «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», підлягають вхідному контролю якості, що проводить уповноважена особа.

Згідно наказу МОЗ № 677 уповноважена особа - фахівець з повною вищою фармацевтичною освітою та стажем роботи за фахом не менше 2 років, призначена наказом керівника суб'єкта господарювання, відповідальна за якість лікарських засобів, які надходять в аптеку. Її прізвище, контактний телефон та форму зв'язку (телефон, факс, електронна пошта) слід повідомити протягом десятиденного терміну після призначення уповноваженої особи територіальному органу центрального органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Уповноважена особа має такі обов’язки:

• проводити вхідний контроль якості лікарських засобів, які надходять в аптеку;

• оформляти висновок вхідного контролю якості лікарських засобів;

• здійснювати ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання;

• перевіряти наявність в аптеці лікарських засобів, обіг яких заборонено в Україні; лікарських засобів, незареєстрованих в Україні та термін придатності яких минув;

• надавати територіальному органу центрального органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів інформацію про виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації;

• постійно здійснювати моніторинг умов зберігання лікарських засобів відповідно до вимог інструкції для медичного застосування лікарського засобу;

• надавати дозвіл на відпуск лікарських засобів.

Вхідний контроль проводиться у місці приймання продукції. Суть вхідного контролю якості лікарських засобів полягає в перевірці документів, що надходять від постачальника разом з лікарськими засобами та в проведенні візуального контролю якості цих ліків.

Уповноважена особа перевіряє одержаний товар на відповідність супровідним документам, до яких належать: товарно-транспортна накладна, податкова накладна, витяг з Єдиного Державного Реєстру, сертифікати якості на кожну серію лікарського засобу.

Товарно-транспортна накладна повинна містити інформацію про постачальника , а також назву ЛЗ, дозування, лікарську форму, номер серії, кількість, назву виробника, терміну придатності.

Податкова накладна містить ту ж саму інформацію та передається в бухгалтерію для звітності.

Сертифікат якості являє собою документ, виданий незалежною лабораторією , що засвідчує належну якість ЛЗ.

Витяг з Єдиного Державного Реєстру містить інформацію про реєстраційний статус лікарського засобу, на його основі ведеться Реєстр лікарських засобів, що надійшли до суб’єкту господарювання.

Супровідні документи зберігаються протягом 3 років.

Візуальний ж контроль включає перевірку:

• стану тари;

• групової, первинної, вторинної упаковки;

• маркування;

• наявності інструкції про застосування;

• зовнішнього вигляду, у т.ч. цілісності, однорідності, наявності пошкоджень лікарських засобів;

• терміну придатності лікарських засобів.

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби», розрізняють такі види упаковки:

Групова упаковка ліків забезпечує їх схоронність і зручність доставки від виробника до аптечних установ. Лікарські засоби виробник запаковує у вигляді бандеролей в термоусадочну плівку або картонні коробки, пакетують на піддони.

Первинна упаковка передбачає пакування таблеток і капсул в блістери, дозування і розливання рідких та сипучих речовин, а також маркування, де вказана:

• назва лікарського засобу;

• доза, концентрація, активність лікарського засобу;

• номер виробничої серії лікарського засобу;

• термін придатності лікарського засобу.

Вторинна упаковка ліків здійснюється шляхом їх пакування в картонні коробки, укладки флаконів і ампул в "глибокі" блістери. На даному етапі наклеюють етикетки на флакони або картонні коробки, вкладають інструкції та інші необхідні засоби (ложки для дозування, пристрої для розрізання ампул тощо), наносять маркування, що містить інформацію про:

• назву лікарського засобу (торгівельна та міжнародна непатентована);

• лікарську форму із вказівкою маси, об'єму та кількості доз лікарського засобу;

• назву й адресу виробника;

• номер виробничої серії лікарського засобу;

• термін придатності лікарського засобу;

• реєстраційний номер державної реєстрації лікарського засобу;

• повну якісну і кількісну характеристика діючих та допоміжних речовин із зазначенням одиниць дози, об'єму або маси залежно від шляху введення;

• інформацію про застосування безрецептурного лікарського засобу;

• запобіжні заходи та спеціальні попередження

• умови зберігання лікарського засобу.

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» (Стаття 59. Захист прав людей з обмеженими можливостями) на вторинній упаковці лікарських засобів (крім АФІ) шрифтом Брайля зазначається інформація про лікарський засіб.

Шрифт Бра́йля — рельєфно-крапковий шрифт для написання і читання сліпими, розроблений французом Луїсом Брайлем. В основі шрифту лежить комбінація шести крапок.

Згідно наказу МОЗ України № 722 «Про затвердження Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля», на вторинну упаковку лікарських засобів наноситься інформація про лікарський засіб, що включає його назву, дозу діючої речовини та лікарську форму. Розміщення написів шрифтом Брайля на упаковці лікарського засобу та спосіб нанесення не регламентуються, однак нанесене маркування повинно легко читатися. Можливе наноситись інформації на упаковку за допомогою прозорого стикера або етикетки за умови нанесення їх в процесі виробництва.

Ще одна річ, яка наноситься на упаковці –це штрих-код.

Штрих-код – це найпоширеніший і найбільш оптимальний метод предметно-кількісного обліку товару. Це комбінація послідовно розміщених паралельних штрихів і проміжків між ними, розміри та розташування яких встановлені певними правилами, призначена для автоматизованої ідентифікації товару та іншої інформації.

Принципи штрихового кодування ліків побудовані таким чином, що дають можливість:

1) ідентифікувати окремі найменування ЛЗ за формою випуску й дозування;

2) одержувати інформацію про його реєстраційний статус, найменування і країну-виробника, перелік серій цього найменування, заборонених до реалізації й медичного застосування в Україні, і підстави цієї заборони;

3) визначити умови відпуску ЛЗ, особливості умов зберігання.

Згідно наказу МОЗ № 677 від 29.09.2014 р. «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» при негативному результаті уповноважена особа складає акт про виявлені невідповідності, який є підставою для повернення партії постачальнику.

Про факт виявлення постачання лікарських засобів, обіг яких заборонений Розпорядженнями, лікарських засобів ввезених з порушенням законодавства та лікарських засобів, термін придатності яких минув, уповноважена особа у десятиденний термін інформує територіальний орган центрального органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, з наданням копій супровідних документів.

При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа дає дозвіл на реалізацію (відпуск) одержаних серій лікарських засобів у паперовому або електронному вигляді.

Пам’ятайте!!! До одержання від уповноваженої особи письмового висновку вхідного контролю якості торгівля отриманими лікарськими засобами забороняється.

Окремо потрібно зупинитися на особливостях приймання наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів. Цей процес регулює Постанова №333 від 13 травня 2013 р «Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я»

Для приймання препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів створюється комісія з трьох чоловік, яку очолює завідувач аптекою або уповноважена ним на це особа. Згідно постанови №333, якщо під час приймання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів встановлюються факти нестачі таких препаратів, порушення їх цілісності упаковки, невідповідності кількості, зазначених у супровідному документі, комісія оформляє відповідний акт у трьох примірниках, які засвідчуються підписами її членів та печаткою закладу охорони здоров’я. Один примірник акта залишається у відповідальної особи, другий надсилається постачальнику (продавцю) разом з прибутковим документом, третій - передається в бухгалтерію аптечного закладу.

Під час приймання наркотичних та психотропних комісія перевіряє також вимоги до їх упакування, що затверджені Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори». Відповідно до цього закону первинна (внутрішня) упаковка наркотичного засобу чи психотропної речовини, яка безпосередньо контактує з наркотичним засобом чи психотропною речовиною, позначається подвійною червоною смугою.Вторинна (зовнішня) упаковка наркотичного засобу чи психотропної речовини повинна бути виготовлена так, щоб виключити можливість видобути цей засіб чи цю речовину без порушення цілісності цієї упаковки. У разі якщо первинна (внутрішня) та вторинна (зовнішня) упаковки і маркування наркотичного засобу або психотропної речовини, що дозволені до використання в медичній практиці, не відповідають чинним вимогам частин, ці речовини підлягають знищенню в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, тобто постановою №333.