Практичне заняття № 1 Тема: « Організація роботи аптек, як закладів охорони здоров’я. Організаційна структури аптеки. Ліцензування»

Актуальність теми.

Ліцензування є одним із важливих етапів у системі регулювання господарської діяльності, що має важливе значення в функціонуванні ринкової економіки в Україні. Порядок ліцензування регламентується Законом України "Про ліцензування пев-них видів господарської діяльності". Тобто, кожен суб'єкт, який функціонує на фармацевтичному ринку, повинен мати ліцензію на право здійснення підприємницької діяльності із зазначенням виду діяльності - оптова реалізація лікарських засобів, роздрібна реалізація лікарських засобів, виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, діяльність пов'язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, імпорту ЛЗ та електронна торгівля ЛЗ. Види діяльності, що підлягають ліцензуванню, повинні бути зазначені в установчих документах суб'єкта господарювання. їхні структурні підрозділи, аптечні мережі, оптові підприємства різних класифікаційних ознак. Тому вивчення порядку ліцензування фармацевтичної діяльності є важливим для практичної діяльності майбутніх фармацевтів.

Мета заняття:

Вивчити основні принципи і завдання організації фармацевтичного забезпечення населення;

Ознайомитись з порядком ліцензування у сфері обігу ЛЗ;

Вивчити процедуру ліцензування фармацевтичної діяльності в Україні.

Набути системних знань та практичних навичок з організації роботи аптеки та її структурних

підрозділів залежно від основного завдання та функцій аптечного закладу.

Відповісти на запитання:

I. До функції аптеки як закладу охорони здоров'я належить:

1. - ________________________________________________________________;

2. - ________________________________________________________________;

3. - ________________________________________________________________;

4. - ________________________________________________________________.

ІІ. Підберіть правильні відповіді:

Населені пункти Норма пішохідної доступності між

аптеками не менше:

ІІІ. Біля входу до аптеки розміняється інформація про:

1. - ______________________________________________________________;

2. - ______________________________________________________________;

3. - ______________________________________________________________.

ІV. Проведіть класифікацію аптечних приміщень:

Тип приміщень Їх перелік

1. Виробничі приміщення. а. кокторій

2. Службово-побутові б. кімната для занять з персоналом

приміщення в. бухгалтерія

г. зал обслуговування

д. дистиляційна

г. гардеробна

е. фасувальна

ж. вбиральня

1. Дати визначення лікознавство, на які розділи поділяється?

2. Дати визначення « Фармація»

3. Наведіть визначення понять « фармацевтична допомога», «фармацевтична послуга», « фармацевтичне забезпечення».

4. Що таке « Належна аптечна практика», у чому її сутність, чому і коли вона була прийнята.

5. Основні елементи належної фармацевтичної практики.

6. Перелік закладів, які належать до аптечних ( фармацевтичних)?

7. Якими законодавчими актами регламентована діяльність аптечних закладів ?

8. Наведіть визначення понять « ліцензування», « ліцензіат» « ліцензія»

9. Яким наказом регламентуються « Ліцензійні умови впровадження господарської діяльності з виробництва ЛЗ, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами..» ?

10. Аптека, її функції та завдання

11. Назвіть класифікації аптек за різними критеріями

12. Організаційна структура аптек залежно від специфіки діяльності.

13. Основні відділи аптеки, їх функції.

14. Номенклатура штатних посад аптеки, їх основні завдання та обов‘язки.

15. Класифікація аптек за видами діяльності.

Завдання № 1

1.1..Вкажіть порядок отримання ліцензії.

Механізм отримання ліцензії складається з 3 основних етапів та оплати.

Розташуйте вірно порядок отримання ліцензії.

а. Розгляд заяви

б. Перевірка ЛУ ( по замовчуванні)

в. Оплата протягом 10 днів.

г. Подання заяви та відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності (нарочно/поштовим відправленням/в електронному форматі)

Відповідь:

______________________________

1.2.. Документи, що необхідні для одержання ліцензії:

___________________________________________________________________

1.3. Копія ліцензії видається:

а) для кожного місця здійснення господарської діяльності окремого структурного підрозділу
б) для передачі іншій юридичній або фізичній особі для здійснення господарської діяльності

1.4. У разі втрати (псування) ліцензії

а) ліцензія анулюється

б) видається дублікат ліцензії

в) видається копія ліцензії

Д. Ліцензія підлягає переоформленню ________________________________

1.5 . У сільській місцевості у разі відсутності аптеки або структурного підрозділу роздрібна торгівля ЛЗ здійснюється ________________________

1.6.. За яких умов дозволяється відсутність зали обслуговування населення_________________________________________________________________

1.7.. Загальна мінімальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею ЛЗ, повинна надавати для аптек, розташованих:

у містах :

_________ м2 ; (площа торгової зали - ________ м2),

приміщень зберігання ЛЗ _______ м2);
у селищах та СМТ:

______ м2 площа торгової зали - _____ м2);

у селі:

_______ м2 (площа торгової зали - __________ м2).

1.8.. Кваліфікаційні вимоги до персоналу ___________________________________________________________________

.Завдання 2.

Дайте характеристику аптечного пункту

Завдання №. 3

Ознайомтесь з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності та іншими нормативними документами, вкажіть мінімальний перелік приміщень та їх площу для різних типів аптек та структурного підрозділу:

СКЛАД ТА ПЛОЩА ПРИМІЩЕНЬ РІЗНИХ АПТЕК

Завдання № 4

Ситуаційна задача

Ознайомтеся з переліком товарів, які можуть придбавати і продавати аптеки

( Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2012 № 498 із змінами та доповненнями № 764 від 23.11.2015р

Із запропонованого переліку виберіть ті позиції, які можуть відпускатися

А) з аптек

Б) з аптечних пунктів

1. Готові ЛЗ. 2. Дезінфікуючі засоби
3. Екстемпоральні ЛЗ 4. Спортивне харчування
5. Наркотичні ЛЗ 6. Засоби для і після гоління
7. Вироби мед. призначення. 8. Ефірні масла
9. Психотропні ЛЗ 10. Миючі засоби
11. Отруйні ЛЗ 12. Діагностичні тест-системи
13. Сильнодіючі ЛЗ 14. Препарати крові
15. Лікувальна косметика 16. Прекурсори (перманганат калію)
17. Оптика 18. Хімічні реактиви
19. Біологічно активні добавки 20. Радіофармацевтичні препарати

21. Мінеральні води 22. Засоби для наркозу
23. Дитяче харчування 24. Репеленти

1.Формування практичних умінь і навичок

Завдання № 1

Завдання № 2

Завдання № 3

Завдання № 4

Максимально можливо отримати – 1 бал

Завдання № 4. (.Ситуаційні задачі)

Максимально можливо отримати – 1 бал

2.Тести

Максимально можливо отримати – 3 бала

Тема: «Матеріальна відповідальність.

Санітарно-епідемічний режим.

Література:

1.Організація роботи аптек. Навчальний посібник для студентів ВНЗ фармацевтичного профілю ІІІ-ІУ р.а. Громовик Б.П. Вінниця. « Нова книга» 2003р. ст.167-169, 180-181, 193-198, 218-219

2. Організація та економіка фармації Ч.1. Організація фармацевтичного забезпечення населення. Навчальний посібник для студентів ВНЗ під редакцією А.С. Немченко Харків НФаУ « Золоті сторінки» 2015р. ст.137 -181

3. Практикум з організації та економіки фармації. Навчальний посібник для студентів спеціальності « Фармація» Харків 2014р.ст. 102-105

4. Чинні нормативно-правові акти, нормативні документи.

5. Лекції

6. Презентації