Лекція № 5Лекція № 5 Тема: «Організація забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення стаціонарних хворих»

1. Міжлікарняна та лікарняна аптеки, їх завдання, функції.

2. Структура, обладнання та оснащення приміщень.

3. Асептичний блок.

4. Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів.

5. Виписування та відпуск лікарських засобів і товарів медичного призначення.

6. Документальне оформлення відпуску медичних виробів та лікарських засобів у відділення лікарень.

7. Таксування вимог-накладних та їх облік, формування замовлень за вимогами лікувально-профілактичнихзакладів.

Спеціалізовані аптеки – організаційна форма лікарського забезпечення населення та лікувально-профілактичних зак­ладів, яка створює найоптимальніші умови для високоякісного обслуго­вування певних категорій хворих. Це досягається шляхом більш глиб­окого і науково обґрунтованого вивчення потреби в лікарських засобах і виробах медичного призначення, впровадження прогресивних методів лікарського забезпечення. Тому вивчення даної теми є необхідним для майбутньої практичної роботи фармацевтичного фахівця.

Абсолютна більшість лікарняних і міжлікарняних аптек є самостійни­ми державними і комунальними підприємствами. Проте у деяких регіо­нах лікарняні аптеки передані у підпорядкування головних лікарів ліку­вально-профілактичних закладів на правах їх структурних підрозділів, тобто вони функціонують як відділення лікарні, а їх утримання здійснюється за рахунок бюджетних коштів. Такі відділення ще назива­ються аптеками лікувально-профілактичних закладів і займатися роз­дрібною реалізацією ліків їм заборонено.

Лікарське забезпечення хворих, які знаходяться на стаціонарному лікуванні в державних і комунальних лікувально-профілактичних закла­дах, статею 49 Конституції України, здійснюється безоплат­но за рахунок асигнувань, які виділяються для цього з державного та місцевого бюджетів.

Невеликі лікувально-профілактичні заклади, особливо розташовані у сільській місцевості, забезпечуються ліками і виробами медичного при­значення через територіальні аптеки.

Великі лікувально-профілактичні заклади забезпечуються лікарськи­ми засобами через мережу лікарняних і міжлікарняних аптек.

.Аптека, що призначена для переважного забезпечення од­нієї або декількох лікарень, інших закладів охорони здоров’я, а також населення лікарськими засобами і виробами медич­ного призначення, називається, відповідно, лікарняною або міжлікарняною.

Міжлікарняна аптека організується для забезпечення двох або більше лікувально-профілактичних закладів із загальною кількістю ліжок не менше 500, а також у населених пунктах, де у всіх лікувально-профілактичних закладах загальна кількість ліжок становить від 100 до 500.

Лікарняна аптека організується для забезпечення одного лікувально-профілактичного закладу з числом ліжок 500 і біль­ше, а також у населених пунктах, де є лише одна лікарня з чис­лом ліжок не менше 100.

Лікарняна аптека розташовується, як правило, на території за­кладу, який вона обслуговує. Невеликі лікувально-профілактичні за­клади, особливо ті, що розташовані у сільській місцевості, забез­печуються ліками і виробами медичного призначення через те­риторіальні аптеки, які є аптеками змішаного типу (обслуго­вують як лікувально-профілактичні заклади, так і населення).

Міжлікарняні та лікарняні аптеки також можуть створю­вати відокремлені структурні підрозділи (аптечні пункти) для здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів і виробів медичного призначення. Абсолютна більшість цих аптек є са­мостійними державними або комунальними підприємствами. Проте у деяких районах лікарняні аптеки передані у підпоряд­кування головних лікарів лікувально-профілактичних закла­дів на правах їх структурних підрозділів, тобто вони стали функ­ціонувати як відділення лікарні, а їх утримання здійснюється за рахунок бюджетних коштів.

Аптеки, що діють на правах структурного підрозділу ліку­вального закладу, називаються аптеками лікувально-профі­лактичних закладів.

Завдання:

• виявлення потреби у лікарських засобах і виробах медич­ного призначення відповідно до профілю і специфіки лікуваль- но-профілактичного закладу;

• забезпечення лікувально-профілактичних закладів лікар­ськими засобами та виробами медичного призначення;

• організація систематичної інформаційної роботи серед лікарів і середнього медичного персоналу;

• забезпечення виконання планових завдань, дотримання фінансової дисципліни.

Функції:

• Виробнича - полягає у виготовленні лікарських засобів за вимогами відділень лікувально-профілактичного закладу, забезпечення належного контролю якості виготовлених ліків та їх оформлення до відпуску згідно з вимогами чинних нака­зів. У номенкла­турі лікарських засобів, що виготовляються міжлікарняними аптеками, значна кількість припадає на розчини для ін’єкцій.

• Постачальницька - полягає у забезпеченні лікарськими засобами і виробами медичного призначення. Відповідними законодавчими актами затверджено Перелік лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закупо­вувати заклади та установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевого бюджетів. На лікарські засоби і вироби медичного призначення, що зазна­чені у цьому переліку, здійснюється державне регулювання цін.

• Інформаційна - полягає в інформуванні медичного персо­налу (насамперед лікарів) про нові лікарські засоби, особливо­сті їх застосування, побічну дію, дозування та з інших питань.

Організаційна структура МЛА і ЛА залежить від обсягу ро­боти, який вимірюється товарообігом і кількістю ліжок, що обслуговуються. Але у зв’язку зі специфікою діяльності є осо­бливості в побудові організаційної структури.

Аптека повинна розміщуватися на 1-му поверсі одного з корпусів лікарні або в окремій будівлі.

У міжлікарняній та лікарняній аптеці передбачаються наступні приміщення:

Виробничі приміщення: рецептурна, асистентська, кабінет провізора – аналітика, фасувальна, заготовча, дистиляційна, мийна, асептичний блок, експедиційна.

Приміщення для зберігання: готових лікарських препаратів,

отруйних і наркотичних препаратів, лікарських субстанцій,

горючих і легкозаймистих рідин, приміщення для зберігання виробів медичного призначення та ін.

Службові і побутові приміщення: кабінет завідувача, бухгалтерія, гардеробна, душова, кімната персоналу.

Для виготовлення ліків і виконання допоміжних операцій лікарняні та міжлікарняні аптеки оснащуються спеціальними апаратами, приладами, засобами малої механізації. До них можна віднести різні стерилізатори, фільтрувальні установки, бюреткові системи, дистилятори, дозатори, мийні машина, та ін.

Для переміщення вантажів з підвалів застосовуються підйомники, візки і ін. засобу механізації.

Асептичний блок складається не менше ніж з трьох при­міщень: асептичної асистентської, передасептичної та стери­лізаційної.

Передасептична (шлюз) передба­чена для підготовки персоналу до роботи.

Асистентська асептична призначена безпосередньо для ви­готовлення лікарських засобів. Стерилізаційна для лікарських засобів (апаратна) - це приміщення, де розміщу­ються стерилізатори, автоклави, апарати для одержання води для ін’єкцій. Приміщення для одержання води для ін’єкцій може бути окремим.

Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів

• Виготовлення стерильних лікарських засобів повинно здійснюватися в асептичних умовах.

• Асептичний блок обладнується припливно-витяжною вентиляцією.

• Перед входом в асептичний блок, заготовчу, асистентську кімнату на підлозі повинні бути гумові килимки, змочені дезінфекційним розчином.

• Для миття рук персоналу в шлюзах асептичного блоку, заготовчій, асистентській, мийній і туалеті повинні бути установлені раковини (рукомийники), які доцільно обладнати педальними кранами з ліктьовими приводами, фотоелементами тощо.

Безпосередньо біля раковин установлюють пристрої, у яких повинні

постійно бути засоби для дезінфекції рук і мийні засоби. Висушування рук проводиться електрорушниками. Користуватися раковинами у виробничих приміщеннях особам, які не зайняті в процесі виготовлення і фасування ліків, забороняється.

• У мийній кімнаті повинні бути виділені і промарковані раковини для миття посуду, що призначається для виготовлення ін'єкційних розчинів і очних крапель, ліків для внутрішнього вживання, зовнішніх лікарських форм. У цих самих раковинах миється посуд, що використовується при виготовленні даних лікарських форм.

Забороняється користуватися цими раковинами для миття рук.

• Матеріали, які застосовуються в оздобленні «чистих»

приміщень, повинні мати механічну міцність, не піддаватись корозії, легко митися та дезінфікуватися.

• Стеля, стіни і підлога приміщень для виготовлення ліків в асептичних умовах повинні бути оздоблені таким чином, щоб не було виступів, карнизів, тріщин, та покриті матеріалами, що допускають вологе прибирання та дезінфекцію. Двері та вікна

повинні бути щільно підігнані і не мати щілин. Категорично забороняється зберігати в асептичному блоці устаткування, що не використовується.

• Прибирання приміщень для виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах проводиться не рідше 1 разу за зміну в кінці роботи вологим способом із застосуванням дезінфекційних засобів.

• Один раз на тиждень проводять генеральне прибирання асептичного блоку, суворо дотримуючись послідовності стадій прибирання асептичного блоку.

Починають прибирання з асептичної асистентської. Спочатку миють та дезінфікують стелю, потім стіни і двері від стелі до підлоги. Далі миють і дезінфікують стаціонарне устаткування і в останню чергу - підлогу, застосовуючи дезінфекційний розчин.

Для протирання підлоги застосовують ганчірки з тканини з загорненими краями. Для протирання стель, стін і устаткування рекомендуються поролонові губки та серветки з капрону. Після кожного прибирання асептичних приміщень матеріал, який при цьому застосовувався, дезінфікують, просушують і зберігають у чистих промаркованих контейнерах із щільно закритою кришкою.

• Особи, які беруть участь у виготовленні ліків в асептичних умовах, увійшовши до шлюзу, узувають спеціальне взуття, миють і дезінфікують руки, одягають стерильний халат, марлеву маску в чотири шари, яку змінюють кожні 4 години, шапочку (при цьому волосся ретельно забирають), бахіли. Оптимальним є застосування брючного костюма з капюшоном або комбінезона.

• Після вдягання стерильного технологічного одягу персонал повинен обполоснути руки водою для ін'єкцій і обробити їх дезінфекційним розчином.

• На оброблені руки персоналу, зайнятого на ділянці виготовлення, фасування та закупорювання розчинів, що не підлягають термічній стерилізації, повинні бути надіті стерильні хірургічні рукавички.

• Після закінчення роботи руки обмивають теплою водою і обробляють пом’якшувальними засобами. Персонал асептичного блоку повинен суворо дотримуватись правил особистої гігієни.

• Вхід зі шлюзу до приміщення, у якому виготовляють і фасують ліки в асептичних умовах, у нестерильному технологічному одязі заборонено. Забороняється також виходити за межі асептичного блоку в стерильному технологічному одязі.

• У разі потреби виходу з асептичного блоку персонал повинен пройти через шлюз, зняти технологічний одяг. При поверненні персонал знову повинен пройти повну обробку.

• Технологічний одяг стерилізують в біксах і зберігають в закритому стані, але не більше 3 діб.

• Строк зберігання стерильного посуду , що використовується для виготовлення і фасування ліків в асептичних умовах, не більше 24 годин.

• Допоміжний матеріал (вата, марля, пергаментний папір, фільтри й інше) стерилізують у біксах або банках з притертою пробкою і зберігають у закритому стані не більше 3 діб. Після розкриття біксів або банок матеріали можуть використовуватися протягом 24 годин.

• При роботі в асептичному блоці для записів використовують попередньо нарізані аркуші рослинного пергаменту або кальки. Папір зберігають у пластмасових папках або пакетах. Писати можна тільки кульковою ручкою, яку один раз за зміну протирають спиртом етиловим 70% або спиртоефірною сумішшю.

• Персоналу, який не працює в асептичному блоці вхід у ці приміщення категорично забороняється.

Структура штату МЛА і ЛА не відрізняється від аптек за­гального типу. Очолює аптеку завідувач, який має заступни­ка. Відділами керують завідувачі відділів та їх заступники. Також в аптеці передбачені інші посади провізорів і молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою та допоміжного персоналу.

Документальне оформлення відпуску медичних виробів та лікарських засобів у відділення лікарень.

Необхідно зауважити, що лікувально-профілактичні заклади всіх форм власності здійснюють обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Лікарські засоби і вироби медичного призначення для потреб ліку­вально-профілактичних закладів виписуються кожному відділенню і ка­бінету окремо на накладних – вимогах (Ф АП - 16) у трьох примірниках, а на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку - у чотирьох при­мірниках.

В аптечному закладі залишається два примірники вимоги-замовлен­ня на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на всі інші — один примірник.

• один примірник залишається в аптеці;

• другий примірник разом з рахунком надходить до бух­галтерії лікувального закладу для оплати відпущених товарів;

• третій видається особі, яка буде одержувати замовлені лікарські засоби із аптеки;

• четвертий примірник залишається у матеріально відпо­відальної особи, яка відпускає лікарські засоби, що підляга­ють предметно-кількісному обліку.

• Вимоги зберігаються в аптеці протягом трьох років, не враховуючи поточного

Для одержання з аптеки необхідних лікарських засобів кож­не відділення лікувально-профілактичного закладу виписує вимогу-накладну у трьох примірниках або чотирьох примірниках.

Складає замовлення старша медична сестра відділення. У ви­мозі вказується найменування відділення, повна назва лікар­ського засобу або виробу медичного призначення із зазначенням відмітних ознак (вид лікарської форми, концентрації, дозуван­ня, кількості одиниць в упаковці тощо), одиниці виміру, необ­хідна кількість. На отруйні, наркотичні, психотропні лікарські засоби, прекурсори списку № 1, препарати, які підлягають предметно-кількісному обліку, складається вимога на окремому блан­ку. Назви отруйних, наркотичних, психотропних лікарських за­собів, прекурсорів і спирту етилового у вимозі пишуть латин­ською мовою і потрібну кількість лікарського засобу пишуть прописом. Вимоги завіряють штампом і круглою печаткою ліку­вально-профілактичного закладу, підписом керівника або його заступника з лікувальної роботи. Для отримання наркотичних засобів у вимогах мають бути вказані номери історій хворо­би, прізвище, ім’я та по батькові хворих, яким виписані нар­котичні засоби згідно з призначенням лікаря, найменування та дозування цих засобів, а також призначення (для ін’єкцій, внутрішнього, зовнішнього застосування, очні краплі тощо).

Згідно зі встановленим графіком вимоги подаються до ап­теки. В аптеці у вимозі-накладній проставляють кількість лікарських засобів, які підлягають відпуску, ціну і так­сують її, визначаючи вартість кожного найменування товару та загальну вартість товарів, які підлягають відпуску.

На підставі вимоги виготовляють екстемпоральні лікарські засоби, здійснюють контроль 'їх якості та оформлюють до відпус­ку відповідними етикетками («Зовнішнє», «Внутрішнє», «Для ін’єкцій», «Очні краплі» та ін.). Облік виготовлених екстемпо- ральних лікарських засобів відображають у «Журналі обліку лабораторних та фасувальних робіт».

Потім відбувається комплектація замовлень для кожного відділення або лікувального закладу. На підставі вимоги-накладної фармацевтичний працівник відбирає потрібні товари й укомплектоване замовлення розташовує в кімнаті комплек­тації та видачі замовлень. Ця кімната обладнана шафами, які промарковані за назвами відділень або лікувальних закладів. Наркотичні, психотропні лікарські засоби, прекурсори спис­ку № 1 відпускаються тільки у готовому для застосування ви­гляді. До моменту відпуску ці лікарські засоби зберігаються у вогнетривких сейфах, а отруйні - в металевих шафах, надійно прикріплених до стіни або підлоги.

Отримувати лікарські засоби з аптеки має право медичний працівник - найчастіше це головна (старша) медсестра. Вона повинна мати довіреність що виписана на її ім’я.

Для отримання наркотичних, психотропних лікарських за­собів і прекурсорів разом з вимогою повинна бути надана окре­ма довіреність на ім’я головної (старшої) медсестри. У цій довіреності мають бути зазначені найменування лікар­ського засобу і його кількість словами. Термін дії такої дові­реності не більше 10 календарних днів.

Якщо лікувально-профілактичний заклад прикріплений до аптеки на постійне забезпечення, то цей термін може бути про­довжено до одного календарного місяця.

Старша медична сест­ра при отриманні лікарських засобів і виробів медичного призна­чення зобов’язана перевірити найменування, дозування і кіль­кість засобів, що відпускаються, на відповідність найменуван­ням і кількостям, які проставлені в накладних. Для засвідчення факту отримання товарів вона повинна проставити свій підпис у всіх примірниках вимоги-накладної. Фармацевтичний пра­цівник, що здійснює відпуск товарів, також проставляє свій підпис у вимозі-накладній, засвідчуючи факт видачі замов­лення.

У міжлікарняних і лікарняних аптеках здійснюється пред­метно-кількісний облік таких груп ліків: наркотичних, психо­тропних, прекурсорів списку № 1, деяких отруйних і сильно­діючих лікарських засобів. Цей облік здійснюється у журналі. При видачі наркотичних, психотропних лікарських засобів і пре­курсорів особа, що їх отримала, проставляє дату отримання і свій підпис у «Журналі обліку на підприємствах, в установах, орга­нізаціях наркотичних (психотропних лікарських) засобів»

Прийом накладних – вимог(Ф АП - 16) ЛПЗ здійснює фармацевт аптеки.

Накладні – вимоги (Ф АП - 16) ЛПЗ пiдлягають перевiрцi i таксуванню з додержанням всiх правил прописування лiкарських засобiв вiдповiдно вимогам наказу МОЗ України № 360 від 19.07. 2005р.

Незалежно вiд того, чи прописанi лiкарськi засоби iндивiдуального виготовлення, готовi лiкарськi засоби або речовини без дiлення на дози - в масi (ангро, in bulk), всi вони таксуються за кажним прописом окремо, пiсля чого пiдраховується загальна вартiсть. Вартiсть кожного найменування лiкарського засобу або виробу медичного призначення i їх загальна вартiсть вказуються в усiх екземплярах накладних – вимог (Ф АП - 16).

Готовi до вiдпуску лiкарськi засоби i вироби медичного призначення зосереджуються в кiмнатi комплектацiї i видачi замовлень ЛПЗ. Ця кiмната обладнується спецiальними вертушками, шафами, якi нумеруються по лiкувальним вiддiленням i кабiнетам.

Лiкарськi засоби, що мiстять отруйні, наркотичнi, психотропні речовини та прекурсори списку №1, з моменту виготовлення i до моменту видачi повиннi знаходитися в закритiй шафi. Вiдпуск лiкарських засобiв здiйснює провiзор аптеки. Разом з медичним працiвником (старша медична сестра вiддiлення або головна медична сестра ЛПЗ), що отримує лiкарськi засоби, вiн перевiряє правильнiсть оформлення, кiлькiсть i дає роз’яснення щодо умов зберiгання, термiнам придатностi.

Вiдпуск iз аптеки цiнностей оформляється вiдповiдними пiдписами в усiх екземплярах накладних – вимог(Ф АП - 16).

Контрольні питання

1. Види спеціалізації аптек.

2. Характеристика аптек, що здійснюють лікарське забезпечення лікувально-профілактичних закладів.

3. Обов'язки фармацевта лікувально-профілактичного закладу і клінічного провізора.

4. Порядок виписування лікарських засобів і виробів медичного при­значення лікувально-профілактичними закладами.

1. Підберіть правильні відповіді:

2. Аптека лікувально-профілактичного закладу може займатися роздрібною реалізацією ліків населенню, що не перебуває на стаціонарному лікуванні, оскільки її утримування здійснюється за рахунок бюджетних коштів.

а) перше твердження правильне, а друге ні;

б) друге твердження правильне, а перше ні;

в) обидва твердження правильні, між ними є зв'язок;

г) обидва твердження правильні, між ними немає зв'язку;

д) обидва твердження неправильні.

3. Для отримання лікувально-профілактичним закладом наркотич­них лікарських засобів у його замовленні повинні бути вказані:

1 - _______________________________________________________;

2 - _______________________________________________________;

3 - _______________________________________________________;

4 - _______________________________________________________.