Лекція № 21. Тема: « Е-електронний рецепт Мобільний аптечний пункт Реімбурсація»

1.Електронний рецепт. Правила виписування. Срок дії. Препарати.

Процес отримання ліків в аптеці.

2. Мобільний аптечний пункт. Призначення. Функції. Правила реалізації ліків.

3. Вимоги щодо організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти

4.Програма реімбурсації лікарських засобів і медвиробів - НСЗУ в межах урядового проєкту «Доступні ліки».

Мета:

Закон про ліки за рецептом ухвалили, щоб спростити для українців придбання ліків і зменшити ризики від неправильного або надмірного використання препаратів.

1.Електронний рецепт. Правила виписування. Срок дії. Препарати.

Електронний рецепт – цифровий аналог паперового рецепта, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.

Запровадження е-рецептів має низку важливих переваг:

• дозволяє зменшити нераціональне вживання рецептурних препаратів та прояви самолікування

• полегшує облік лікарських препаратів, визначення потреб у лікарських засобах

• дозволить у майбутньому досліджувати ефективність лікарських препаратів

• на відміну від паперового варіанту, не може загубитися чи пошкодитися, не потребує розбору написаного від руки тексту, чим мінімізує помилки, та просто не потребує витрат паперу

Обов'язковість:

З 1 квітня 2023 року е-рецепт став обов'язковим для всіх рецептурних ліків (антибіотики, протисудомні, гормональні препарати, засоби для серцево-судинної системи та ін.).

У разі відсутності можливості виписати е-рецепт (наприклад, якщо аптека не зареєстрована в ЕСОЗ), лікар може виписати паперовий рецепт.

Де можна придбати ліки за е-рецептом

Придбати ліки за електронним рецептом можна практично у будь-якій аптеці, підключеній до електронної системи охорони здоров'я України.

Терміни дії:

Термін дії е-рецепта залежить від типу ліків та програми фінансування.

• На більшість препаратів він становить 30 днів.

• Документи на видачу психотропних препаратів обмежені періодом 10 днів.

• Максимальний період курсу лікування за рецептом не може перевищувати 90 днів.

Для яких препаратів потрібен е-рецепт?

Перелік рецептурних ліків складає близько 60% зареєстрованих в Україні лікарських засобів. Приклади препаратів, для яких потрібен е-рецепт:

• Антибіотики.

• Гормональні препарати (зокрема протизаплідні).

• Протисудомні засоби.

• Засоби для серцево-судинної системи (проти серцевих патологій, кроворозріджувальні).

• Нейролептики, антидепресанти та релаксанти.

• Деякі антигельмінтні, антигістамінні, стероїдні ліки.

• Деякі болезаспокійливі та заспокійливі засоби.

Ці препарати доступні лише за призначенням лікаря, який визначає безпечне дозування та тривалість прийому. Перевірити, чи потрібен е-рецепт для конкретних ліків, можна в Державному реєстрі лікарських засобів України у рядку «умови відпуску».

Процес отримання ліків в аптеці

Щоб отримати ліки за електронним рецептом в аптеці:

1. Надайте номер рецепта: Пацієнт називає фармацевту 16-значний номер, який прийшов у SMS-повідомленні від ЕСОЗ після візиту до лікаря.

2. Підтвердьте код погашення: Після того, як фармацевт введе номер рецепта в систему, він попросить назвати чотиризначний код підтвердження, який також був надісланий у тому ж SMS.

3. Отримайте препарат: Фармацевт перевірить дані в електронній системі та видасть призначений лікарем препарат.

2. Мобільний аптечний пункт. Призначення. Функції.

Правила реалізації ліків.

Мобільний аптечний пункт – транспортний засіб, який використовується ліцензіатом, що провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами з метою забезпечення населення лікарськими засобами шляхом їх реалізації.

Відповідно до п.158 Ліцензійних умов у сільській місцевості у разі відсутності аптеки та/або аптечного пункту роздрібна торгівля лікарськими засобами може здійснюватися через мобільні аптечні пункти (крім лікарських засобів, обіг яких відповідно до закону здійснюється за наявності ліцензії на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів). Такі аптечні пункти можуть відпускати лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою «Доступні ліки», що сприятиме реалізації державної політики щодо забезпечення громадян лікарськими засобами.

Призначення та функції

Основна мета мобільних аптечних пунктів в Україні — покращення доступу до ліків для мешканців сільської місцевості, а також територій, де ведуться активні бойові дії або які тимчасово окуповані.

Реалізація ліків:

Вони можуть відпускати як безрецептурні, так і рецептурні лікарські засоби.

Обслуговування:

Мобільні аптечні пункти працюють за заздалегідь затвердженими маршрутами та графіками, які доводяться до відома населення.

Ліцензування:

Для роботи такого пункту необхідна відповідна ліцензія, яку видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Вимоги до роботи

Діяльність мобільних аптечних пунктів регулюється спеціальними вимогами, встановленими законодавством.

Місце діяльності:

Дозволено працювати виключно в сільській місцевості, де немає стаціонарних аптек, або на прифронтових/окупованих територіях.

Транспортний засіб:

Автомобіль повинен містити на зовнішніх поверхнях напис "мобільний аптечний пункт" та інформацію про назву аптеки, що його обслуговує, графік роботи, адресу та номер телефону.

Маршрут:

Маршрут руху та місця зупинок мають бути чітко визначені, затверджені ліцензіатом і погоджені з місцевими органами влади.

Персонал:

Обслуговування повинно здійснюватися кваліфікованими фармацевтичними працівниками.

3.Вимоги щодо організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти

Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджені постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 .

«Вимоги щодо організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти”

Ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільний аптечний пункт, повинен укомплектувати штат мобільного аптечного пункту одним водієм та не менш як одним фармацевтичним працівником, який безпосередньо здійснюватиме роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Вимога щодо наявності в штаті аптеки/аптечного пункту посади завідувача, встановлена пунктом 184 Ліцензійних умов, на мобільний аптечний пункт не поширюються.

Ліцензіати, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, мають право здійснювати торгівлю лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти виключно:

• у сільській місцевості в разі відсутності аптеки та/або аптечного пункту;

• у межах територій, на яких введено надзвичайний стан, на період надзвичайного стану;

• у межах територій, на яких ведуться активні бойові дії, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого Мінреінтеграції, на період воєнного стану та дванадцяти місяців після його припинення чи скасування.

Ліцензіат забезпечує відповідність мобільного аптечного пункту таким вимогам:

– транспортний засіб повинен містити достатню кількість площ для належного зберігання та реалізації лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, дозволених до реалізації наказом МОЗ, розміщення касового апарата, холодильного обладнання;

– дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів, у тому числі наявність холодильного обладнання;

– наявність пристроїв реєстрації та здійснення контролю за температурою і відносною вологістю повітря;

– забезпечення справності всіх засобів вимірювальної техніки і проведення їх періодичної повірки або калібрування;

– розміщення у доступному місці інформації про наявність ліцензії, особливості правил відпуску лікарських засобів, місцезнаходження і номер телефону ліцензіата, який здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами через мобільний аптечний пункт, місцезнаходження і номер телефону органу, що забезпечує захист прав споживачів, місцезнаходження і номер телефону територіального органу державного контролю якості лікарських засобів, затверджений ліцензіатом маршрут автомобільного транспортного засобу, в якому розміщений мобільний аптечний пункт;

– транспортний засіб повинен містити на зовнішніх поверхнях напис «мобільний аптечний пункт» та інформацію про приналежність до певного ліцензіата;

– наявність місця відпуску лікарських засобів;

– наявність можливості санітарної обробки рук;

– мобільний аптечний пункт повинен відповідати вимогам, встановленим пунктом 269 Ліцензійних умов.

Для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти до використання допускаються автомобільні транспортні засоби, які:

– є власністю ліцензіата або надані ліцензіату в користування;

– відомості про які внесені до ліцензійного реєстру як про автомобільні транспортні засоби, що використовуються ліцензіатом для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти;

– зареєстровані відповідно до Порядку державної реєстрації (перереєстрації), зняття з обліку автомобілів, автобусів, а також самохідних машин, сконструйованих на шасі автомобілів, мотоциклів усіх типів, марок і моделей, причепів, напівпричепів, мотоколясок, інших прирівняних до них транспортних засобів та мопедів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 вересня 1998 р. № 1388 (Офіційний вісник України, 1998 р., № 36, ст. 1327; 2009 р., № 101, ст. 3521);

– пройшли обов’язковий технічний контроль та щодо яких складено протокол перевірки технічного стану транспортного засобу згідно з Порядком проведення обов’язкового технічного контролю та обсягів перевірки технічного стану транспортних засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 30 січня 2012 р. № 137, і технічний стан яких відповідає вимогам експлуатаційної безпечності.

Використання мобільного аптечного пункту одночасно двома і більше ліцензіатами з метою провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами забороняється.

Маршрут мобільного аптечного пункту для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами затверджується ліцензіатом.

Ліцензіат зобов’язаний подати Держлікслужбі та органу місцевого самоврядування повідомлення про маршрут мобільного аптечного пункту до початку провадження діяльності.

Маршрут повинен містити інформацію про пункт відправлення та кінцевий пункт призначення, в тому числі пункти завантаження/ розвантаження та місце стоянки транспортного засобу.

У разі зміни маршруту ліцензіат зобов’язаний поінформувати територіальний орган Держлікслужби та органи місцевого самоврядування до початку провадження діяльності.

У разі закриття маршруту ліцензіат зобов’язаний поінформувати про це територіальний орган Держлікслужби та органи місцевого самоврядування не пізніше ніж протягом трьох робочих днів

4.Реімбурсація — це державна програма повного або часткового відшкодування аптекам вартості ліків чи медичних виробів, які пацієнт отримує за електронним рецептом.

В Україні цей механізм працює через Програма реімбурсації лікарських засобів і медвиробів - НСЗУ в межах урядового проєкту «Доступні ліки».

Реімбурсація (англ. reimbursement — виплата компенсацій) — загальноприйнята в міжнародній практиці охорони здоров'я назва процесу, за допомогою якого система охорони здоров'я впливає на доступність лікарських препаратів та медичних послуг для населення.

Система реімбурсації є соціально-економічною системою.

Тобто пацієнт має право отримати деякі ліки та медичні послуги безоплатно або з невеликою доплатою. А Держава компенсує частину або всю вартість ліків.

Метою є забезпечення доступності лікарських препаратів та фармацевтичної допомоги в цілому, саме:

• Зробити важливі ліки доступнішими для людей.

• Зменшити витрати пацієнтів на лікування хронічних або тяжких захворювань.

Суб'єктом є уповноважені органи, що здійснюють компенсаційні виплати з певних джерел фінансування. Об'єкт — певні категорії захворювань та хворих.

Принципи реімбурсації

Основним принципом є забезпечення економічної (ціна) і фізичної (наявність на ринку країни) доступності медикаментів для всього населення, що виконується механізмами державного регулювання ціноутворення.

Завданням

Мінімізація витрат громадян і державного бюджету на придбання ліків.

В Україні відповіднимипостановами Кабінету Міністрів України затверджується перелік тих лікарських препаратів, які можна закуповувати за бюджетні кошти і система компенсації вартості лікарських препаратів передбачена залежно від захворювання, його тяжкості та від категорії пацієнта.

Основні нормативні документи, що регулюють роботу програми «Доступні ліки»:

• Закон України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" від 19.10.2017 № 2168-VIII

Постанови КМУ:

• «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів» від 27.02.2019 № 135

• «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію» від 27.02.2019 № 136

• «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань» від 27.02.2019 №141

• "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення" від 28.07.2021 № 854

Термін дії е-рецепта:

• 30 календарних днів — на ліки за програмою реімбурсації від серцево-судинних захворювань, цукрового та нецукрового діабету, хвороб нижніх дихальних шляхів тощо;

• 30 календарних днів — на лікарські засоби за програмою реімбурсації для лікування осіб у посттрансплантаційний період;

• 30 календарних днів — на медичні вироби за програмою реімбурсації (тест-смужки для індивідуального глюкометра для визначення рівня глюкози в крові);

• 10 днів — на наркотичні лікарські засоби.

Важливо: термін дії е-рецепта на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власні кошти, становить 90 днів. Датою виписування е-рецепта є дата, коли лікар підписує такий рецепт в електронній системі охорони здоров’я

Пацієнти й досі зможуть купувати тест-смужки за власний кошт без рецепта від лікаря. Однак за наявності е-рецепту отримати їх можна безкоштовно чи з частковою доплатою. Важливо, що для цього потрібно звернутися до свого лікаря-ендокринолога або до лікаря первинної медичної допомоги/сімейного лікаря.

Кількість тест-смужок визначається з розрахунку не більше 5 на день. Е-рецепт на тест-смужки виписується на лікування тривалістю 90 днів, але погасити його потрібно впродовж 30 днів після виписки.

• Раніше виписування е-рецепту на рецептурні ліки було можливим лише за наявності у пацієнта гострих чи хронічних захворювань, або за потреби продовжити лікування.

• Також в електронній медичній картці пацієнта обов’язково мав бути зафіксований діагноз та призначення в плані лікування. Але це більше не є обов’язковим. Тепер лікар має право прийняти рішення про виписування електронного рецепта на ліки без проведення особистого прийому пацієнта.

• Зміни щодо е-рецептів на наркотичні (психотропні) лікарські засоби. Їх пацієнти зможуть отримати виключно за е-рецептом

Попри це, можливість призначення цих лікарських засобів за паперовим рецептом залишатиметься для:

• екстемпоральних препаратів (лікарські засоби, вироблені в аптечних умовах за рецептом лікаря для конкретного пацієнта)

• у випадку призначення таких препаратів на територіях, де тривають активні бойові дії, де немає технічної можливості виписати е-рецепт, наприклад, відсутність світла, звʼязку, тощо

Важливо знати: якщо пацієнт планує виїздити за кордон і брати ліки з собою, при виписці е-рецепта лікар має надрукувати спеціальну інформаційну довідку та засвідчити її власним підписом і печаткою лікаря.

• Пільгові наркотичні (психотропні) лікарські засоби, які відпускаються в межах програм місцевих бюджетів, тепер також можна буде отримати лише за е-рецептом

Виписувати такий е-рецепт можуть усі лікарі, які відповідно до лікарських посад та кваліфікації призначають пільгові наркотичні (психотропні) ліки за кошти місцевих бюджетів.

Для погашення такого рецепта в аптеці лікарю важливо зазначити усі необхідні реквізити у рецепті: відсоток відшкодування вартості ліків (50% чи 100% - тобто безоплатно), ЄДРПОУ та найменування закладу, його місцезнаходження, а також власне прізвище та ініціали лікаря.

Термін дії такого рецепта складає 10 днів з моменту виписування.

З 31 березня 2025 року набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2025 № 440, яким затверджено оновлені переліки лікарських засобів та медичних виробів, що підлягають реімбурсації за Програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 26 лютого 2025 р.:

• До оновленого переліку лікарських засобів увійшло 574 препарати, з них 233 — безоплатні для пацієнтів. Також до переліку входять 61 позиція препаратів інсуліну та 11 комбінованих засобів. Оновлений перелік медичних виробів включає 42 позиції тест-смужок для контролю рівня глюкози у пацієнтів з діабетом I типу, з яких 3 позиції — безоплатні.

• НСЗУ у межах Програми медичних гарантій програма реімбурсації “Доступні ліки” охоплює такі напрями:

• серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;

• нецукровий діабет;

• хронічні цукровий діабет, у тому числі інсуліни;

• хвороби нижніх дихальних шляхів;

• розлади психіки та поведінки, епілепсія;

• хвороба Паркінсона;

• ліки для осіб у посттрансплантаційному періоді;

• ліки для лікування болю та надання паліативної допомоги;

• ліки для лікування хвороб ендокринної системи;

• ліки для лікування метаболічних, аутоімунних та запальних захворювань;

• ліки для лікування глаукоми;

• лікарські засоби для лікування мігрені;

• лікарські засоби для лікування захворювань у дітей;

• медичні вироби для вимірювання в амбулаторних умовах рівня цукру в крові пацієнтами з діабетом I типу.

Як отримати ліки безоплатно або з частковою доплатою

1.Зверніться до лікаря первинної ланки (сімейний лікар, терапевт або педіатр).

Лікар первинної ланки призначає ліки та виписує електронний рецепт за напрямами:

• серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;

• цукровий діабет (пероральні гіпоглікемічні засоби);

• хронічні хвороби нижніх дихальних шляхів;

• лікування болю та надання паліативної допомоги (крім для надання паліативної допомоги особам з розладами психіки та поведінки);

• лікування хвороб ендокринної системи;

• лікування метаболічних, аутоімунних та запальних захворювань;

• лікування глаукоми;

• лікування мігрені;

• лікування захворювань у дітей.

• 2.За іншими напрямами рецепт виписується на підставі призначення вузького спеціаліста або ним самим:

• психіатр — на лікарські засоби для лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії, для надання паліативної допомоги особам з розладами психіки та поведінки;

• невролог — на лікарські засоби для лікування епілепсії, хвороби Паркінсона;

• ендокринолог — на препарати інсуліну та лікарські засоби для лікування нецукрового діабету, а також на тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра;

• трансплант-координатор — на лікарські засоби для пацієнтів у посттрансплантаційному періоді.

• 3.Лікар призначає препарат та формує електронний рецепт.

Рецепт дійсний протягом 30 днів з дати виписування.

4.Отримати ліки можна в аптеках, які мають договір з НСЗУ. Такі аптеки мають позначку «Тут є «Доступні ліки», а ті, де можна отримати інсулін, мають наліпку «+Інсуліни».

• 5. В аптеці запропонують доступні варіанти відповідно до електронного рецепта. Пацієнт обирає препарат з безоплатною або частковою оплатою.

Контрольні запитання:

1.Електронний рецепт - визначення. Правила виписування. Срок дії рецепів.

2. Мобільний аптечний пункт. Призначення. Функції.

3.Вимоги щодо організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти

4. Реімбумсація . Принципи та завдання.

5. Групи лікарських препаратів за програмою реімбурсації.

Тести

1. До аптеки надійшов електронний рецепт на еналаприл, що підлягає реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення. Який термін зберігання цього рецепта в електронній системі охорони здоровʼя?

   а.три роки, не враховуючи поточного

   б.пʼять років, не враховуючи поточного

   в.один рік, не враховуючи поточного

   г.не зберігається

   д.два місяця

2. За програмою реімбурсації пацієнту з гіпертонічною хворобою лікар виписав електронний рецепт на еналаприл на курс лікування 30 календарних днів. Коли пацієнт може звернутися до лікаря за новим електронним рецептом на цей лікарський засіб?

   а.за 7 календарних днів до закінчення терміну.

   б.за 3 календарні дні до закінчення терміну.

   с.за 7 робочих днів до закінчення терміну

   д.за 15 робочих днів до закінчення терміну

   е.за 21 календарний день до закінчення терміну